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GAP起草专家发起成立研究会,联合各方力量促进实施GAP
来源:http://www.eastbio.cn   |   发布:东方生工   |   浏览:2170次
由周荣汉等八位GAP起草专家发起,联合香港、台湾、内地和国外30多位专家学者组成的中国药材GAP研究促进会,于2000年12月16日在深圳召开成立大会暨第一届理事会。会议由促进会筹委会秘书长陈士林主持并介绍到会的理事和特邀嘉宾。中国药材GAP起草专家小组组长周荣汉教授致开幕词并介绍了促进会筹备背景。中国工程院院士肖培根教授和香港浸会大学校长、香港中医药管理委员会主席谢志伟教授致辞。任德权副局长从国外打电话转达对促进会成立的祝贺。陈士林介绍了促进会理事会组成。理事会选举周荣汉教授为促进会第一任会长并由他提名通过了副会长、秘书长及各专业委员会负责人。会议讨论并原则通过了理事会章程,对促进会年度工作计划进行了广泛深入地讨论。

促进会的作用与地位

  关于促进会的作用和地位,由于已经酝酿了几个月的时间(从成都GAP会议之后),因此大家的意见比较一致。认为研究促进会的宗旨,就是联合社会(包括国外)力量,开展GAP研究,培训GAP人才,推广GAP技术,确定GAP示范中心(基地),宣传GAP成果,促进GAP国际交流,通过示范中心实现研究与促进GAP实施的功能,达到为政府推行GAP服务,为企业实施GAP服务的目的。
  GAP是中药标准化、现代化、国际化所必需的最基本的条件,也就是必须走可持续发展的正确道路。我们的反面教训也很多。因此,西部大开发并不是以大量采挖药材为目的,而是怎么样保护好中药资源,为百年大计、千年大计、万年大计,为子孙后代保持良好的资源条件。近年来北京的漫天黄沙,就是环境恶化的表现。所以不能无限制地破坏中药材资源,要按GAP走持续发展的道路。
  肖培根教授在致辞中讲到,GAP研究促进会的组织者和各位理事,基本上都是中药领域的精英,年富力强、朝气蓬勃;促进会有大陆、香港、台湾的专家学者参加,大家都把发展GAP和中药现代化作为发扬祖国医药遗产的共同目标;促进会得到了官产学有关方面的积极支持,得到了香港和内地企业的支持;还有大批年富力强的专家来参与。所有这些有利的条件,使我深深地认识到,作为炎黄子孙,都希望祖国医药遗产能够在国际上发扬光大,能够把GAP和中药的标准化、现代化、国际化作为己任。我们有理由相信,中华民族在21世纪的振兴,中国医药学文化----中医药在世界上的再度辉煌是大有希望的。
  谢志伟教授致辞说,中药材GAP的重要,在于能保证中药的质量,为中药产品的生产订立规范,巩固基础,从而促进中药产业化和国际化的发展,以达到全面地把GLP、GCP、GMP等应用到中药产业链中。香港特区政府在施政纲领中提出要把香港建设成为国际性中医药中心的目标,重视中药材的标准和质量的控制。为了配合这方面的建设,香港浸会大学已建立了GAP方面的实验室。企业方面,香港新世界等财团都已投资GAP基地建设。促进会的成立,可以充分发挥香港作为国际营运中心的优势,促进技术、人员、资本的交流与合作。同时它将致力于促进香港与国际主流医药界的紧密合作,为世界传统医学的发展做出贡献。我们国家在中药材方面是第一世界,我们不能让别人给我们定标准,香港要与内地通力合作,制订自己的质量标准。在此,恭祝中国药材GAP研究促进会稳步向前、达致成功。
  林瑞超博士:GAP应该以企业为主体,促进会起桥梁纽带作用,把政府与企业、科研(官、产、学)联合起来,推进这项工作。
  赵中振博士:促进会的工作,既要与官方结合,又要与民间结合。GAP研究应当借鉴日本厚生省和制药协会的经验。日本从北到南设立有5 个药材栽培基地。他们对药材质量标准的研究,每年出一册,每册一种,已经出了5册。
  陈新滋教授:促进会的任务,就是推动绿色药材的规范化种植。种植绿色药材,生态环境很重要,促进会应有负责生态环境的专委会。它的明确任务就是环境监测、评估污染和安全性,这些都与GAP有直接关系。可以吸收从事生态环境工作方面的成果资料。
  陈金泉教授:目前搞GAP完全是生药和栽培方面的内容,没有把活性成分放进去。如人参、黄芪等的活性成分研究。就黄芪来说,有不同种,还有不同产地,哪个是最好的?环境变了,活性成分也就变了。没有数据可以对比。GAP应当提供这个数据进行比较。
周荣汉教授:GAP在欧洲主要是制药企业在做,但国家认可。任局长讲,实施GAP的主体是企业。企业有需求,有资金。注射剂可作为开头,将来对复方中的君药和臣药都要求有指纹图谱。没有规范化的药材基地,中药企业就不可能生存。
  GAP第三稿是呈报国家药监局作为法规审批的最后一稿。在一二稿基础上做了大量修改。但宜粗不宜细。提供的GAP起草说明、第三次GAP起草工作会纪要,提出了下一步工作设想,国家要设立GAP认证中心,五年规划的实施,都需要进行调研和摸索经验,为开展认证做好各项准备工作。香港浸会大学GAP中心与新世界集团搞丹参指纹图谱。能拿出指纹图谱,就确立了基地的地位。
  程惠珍教授:GAP的实施机制,要强调企业为龙头,科技为依托,品种为中心,基地为基础,市场为导向。按照这样的机制,来促进中药的产业化、标准化和现代化。
  杨世林教授:GAP研究促进工作要与科技部的种植示范基地和药监局的指纹图谱相结合。如云南文山州的三七SOP写得很规范;吉林的人参;海南、四川的川芎、附子、丹参。川芎和附子都是科技部的示范项目。宁夏的麻黄也做得很好。
  王良信教授:最大持续产量应作为重点工作之一。GAP指导原则中有三处提到最大持续产量,但没有细化。对野生药材来讲,不能等到栽培药材搞完了再搞。应当从现在开始就做一些基础研究工作。
  周荣汉教授:GAP包括栽培(饲养)药材和野生药材的抚育更新。屠鹏飞教授曾讲到野生药材的指纹图谱的差异很大,因为有不同产地、不同生长年限。这是一个很大的问题。

如何确定GAP示范中心

  GAP示范中心(基地)是大家讨论最多、看法和意见最多的一个议题。内容涉及到示范中心的功能、设立的数量和布局、与国家有关政策和项目的结合、抓什么品种等广泛内容。

  林瑞超博士认为,国内原来搞北药南引,南药北移,对质量评价很少,只要求先种出来。现在要考虑选择有代表性的地道药材,并分木本、草本等不同类型来考虑。国家科技部已在四川、吉林、宁夏设立了中药现代化产业基地,配合政府的这些工作,可以把北部的示范中心放在吉林。吉林省政府很重视,药厂和药材品种都比较多,有基础。云、贵、川是西部开发区,目标是如何保护然后再开发。四川的条件相对好一些,省政府很重视。云南文山州的三七发展也比较好,成立了特产局,专管三七种植和产品开发。东部可考虑江浙,南部设在海南,建立东、南、西、北四个示范中心。
  王一涛教授:按照道地药材和地区布局相结合的原则,示范中心可以考虑设东南西北中五个。
  程惠珍教授:第一,应与国家导向相结合。国家的产业结构调整,主要是农业结构调整,中药材属于农业产业,已有一系列的调整政策,GAP研究与实施要与国家农业结构调整紧密结合起来。第二,与生态环境保护相结合。第三,与科技现代化产业行动相结合。科技部有大量课题,如中药材种植示范,要求有规模、有基地,应当与这些工作有机地结合起来。第四,与西部大开发相结合。宁夏、甘肃都提出把药材作为重点。第五,抓地道药材。地道药材具有特殊的环境、成熟的技术,并得到中医的认可。地道药材的重点是抓栽培技术的规范化。科技部已列项的70种药材,要求是地道药材、主要原料药材和大宗出口药材。
  屠鹏飞教授:示范中心的确定,应选择很快能搞起来的品种,如用于注射剂的丹参、川芎、红花等药材,按照国家药监局的要求,注射剂用的药材必须搞指纹图谱,这样企业也愿意参与,工作更容易开展起来。
  孙晓波教授:关于示范基地,吉林在四川之后被科技部认定为第二个中药现代化产业基地,省长、副省长都参加领导小组。该项目省里投资5000万元,国家配套200万,10个药材基地已经评审通过并发了证。GAP示范中心首先要抓基地、抓项目建设。吉林的地道药材如人参、鹿茸、引种西洋参等。人参的基地已经确定在抚松县。鹿茸有敖东集团参与,饲养3000多头。吉林的中药产业,既有政府支持,又有许多地道药材,并且得到企业的积极参与,能做得好。其次,抓好产品开发,用好的项目调动企业参与的积极性。如人参既有种植,又有开发。只有从源头抓起,同时考虑到终端产品开发,这样企业才有较高的积极性。也希望香港企业投资参与基地建设。
  王峥涛教授:提几点建议:第一,示范中心要点面结合,应有具体品种,作为GAP示范。结合国家科技攻关、自然基金和国家经贸委项目,可取得事半功倍的效果。第二,理事也要自己做一些品种的SOP,这样更有说服力。第三,关键是质量认证,应有一个研究机构。上海中医药大学成立了中药材标准研究中心,设备、人才等条件在目前都是全国最好的,愿意承担质量认证的任务。请大家现场考察。
  果德安教授:提两点建议:示范中心的确定,地域要考虑,关键是选择的品种,哪些作为示范,要与注射剂指纹图谱结合起来。国家药监局已经开始要求注射剂要有指纹图谱。由于是强制执行,所以企业就有积极性,否则很难推动。指纹图谱是推动GAP的重要因素。促进会的成员、组织者和研究者,要进行系统地研究,包括SOP、采收期、生长年限等,作为完善GAP的研究。这些研究也可通过促进会向科技部、药监局申请项目作为国家研究课题,把这项工作向前推进。
  周荣汉教授:理事要有自己的试验田,积累第一手资料很重要。
  段金廒教授:示范基地的定点取决于功能。科技部70种药材种植示范项目的目标很明确。促进会的任务是建立模式,培养人才,带动基地发展。专业委员会的工作要通过基地平台来实现。示范中心要考虑地域性,选择不同品种,结合批准和即将批准的基地,结合实际需求。

关于质量标准和质量认证

  徐宏喜副总:从企业角度来说,我们更关心产品。结合自己的工作,准备把国内和我们开发的产品推向国际市场。目前比较担心的是药材质量。要让洋人放心,就需要一个有权威的机构对出口产品进行质量认证,期望在这方面做一些工作。
  周荣汉教授:去年中国药材公司在北京开会,就是论证如何开展药材质量认证。促进会做认证最有权威,因为政府支持,还有中国药品生物制品检定所、国内的多所药科大学、香港浸会大学质控中心等共同参与,设备先进,技术精良,完全可以集中全国的精英来做好质量认证。原来的GAP工作是面向国内,现在要提高到国际水平。几个专业委员会都要研究这方面的工作。
  屠鹏飞教授:GAP审批通过什么形式?每种药材都应有一个标准,包括定性、定量的指纹图谱。如果有一套资料,企业就不用再去重复做。任局长讲,3-5年内口服制剂都要搞指纹图谱。
  杨世林教授:中医药局和科技部对药材质量标准都已经分别做了70多种,加起来有140多种。并且对中药标准品中心进行公开招标,由药植所等五个单位承担,计划3-5年内完成药典500种药材的标准品。该项目完成后,对药材质量标准和指纹图谱工作都会有一个促进。

培养人才是促进会的重要任务

  促进会的主要任务之一就是培养大批掌握并应用GAP技术的人才。但目前还没有专门的培训机构。因此,促进会计划将示范中心同时办成技术培训中心。

  郭巧生教授:任局长讲,搞GAP的人才太缺了。南京农业大学是目前全国唯一一个设有中药材专业的农业院校。我们愿意输送学生到各个企业去。
  周荣汉教授:栽培方面的人才很缺乏。目前仅左家特产研究所、吉林农业大学中药材学院、医科院药植所、四川中药学校还保留栽培专业。现在的中药材种植形势是历史上最好的黄金时期,国家重视,企业重视,但人才非常缺乏。促进会呼唤科技人才,示范中心要承担人才培养的任务。已有计划在海南办一个GAP培训中心。
  徐宏喜副总:促进会的会员资格要求很高,要博士或副教授以上,这对发展企业和基地会员不利。
  陈士林秘书长:促进会本身是一个高层次联谊会。如香港科技促进会,只有200多人,很少发展会员,但层次很高,办得也很好。促进也有计划吸收GAP基地的高级管理人员和政府主管为个人会员。
  曾涛局长:关于GAP示范基地的功能,应强调科研和教学示范,这是基础条件,与生产基地示范不同,要区别开来。

筹备召开GAP国际研讨会

  按照促进会年度工作计划,拟于2001年11月在海口召开首届GAP国际研讨会,邀请国内GAP专家、GAP基地、国外企业与专家参加,以此开展广泛深入地研讨和对国外的广泛宣传。

  谢志伟教授提问,GAP国际研讨会确定在海口召开,有何特殊原因?
  陈士林秘书长解释,海南具有特殊的地位位置,中国医学科学院药用植物研究所海南分所在肖院士领导下创立,已经做了很多工作,承担了国家许多科研项目,包括科技部的中药材GAP示范研究项目。海南也是目前除西藏之外唯一无污染的地方,发展绿色药材具有得天独厚的条件。所以选择在海南召开国际GAP研讨会。
  曾涛局长补充说:海南省政府很重视发展中药产业。按照小政府、大社会的原则,省药监局既负责行业管理,又是负责药品监督管理。省政府提出建设海南生态省,与GAP有着紧密的联系。欢迎大家到海南去考察。
  林瑞超博士认为,举办GAP国际研讨会应当吸收日本、韩国参加。现在日本15%左右的药材已经自己种植供应。日本很早之前就有一个不是GAP但很类似的行业协议,企业与药农签协议,规定如何种植和加工,价格也不是大起大落。韩国人参种植也很有经验,不叫GAP,但类似SOP的内容也很重要。召开GAP国际研讨会,可以通知面广一些,如各国的植物学会,可以联络进来,也可请专家讲课。


创办中国药材GAP杂志与网站

  关于创办GAP杂志和互联网站,大家都表示支持并就有关刊名、刊期、稿源、质量等进行了广泛深入地讨论。大家觉得“中国中药材GAP研究与实践”的名称太长,应简短一些。比较一致的意见是:“中国药材GAP研究”

  林瑞超博士建议,促进会创办的刊物名称叫“中药材GAP”比较好,冠以中国两字,在香港注册比较容易,也有利于向国外宣传。考虑到稿源问题,可以先搞成季刊,逐步过渡为双月刊、月刊,便于世界文库收载和作者投稿。
  果德安教授:促进会办杂志,就要考虑正式刊号(ISSN),进国际核心期刊。如果随便办,不仅没有稿源,投稿也得不到承认。刊名不能长,可叫“中国药材GAP研究”,内容突出研究的论文。
  陈金泉教授:目前的中药材在国外的地位没有那么高,问题是对国内的信息资料一点都不知道。办杂志,国内首先要办成高水平,然后再搞成国际发行。
  杨世林教授:我刚从意大利参加一个药用植物GMP、GAP研讨会回来。会议的第一天,欧洲同行都对中药材和提取物质量提出问题。我发言讲了中国已经实施GMP和GAP的情况。介绍之后,他们也认为中国做了很多工作。我们做的这些工作很需要让外国了解,要进行对外宣传。
  陈金泉教授:国外不懂得中药的用法。如马兜铃从来都是作复方,不能单用。但英国药管局已经决定不准进口马兜铃。
  周荣汉教授:防己分为木防己(防己科)和广防己(马列兜铃科)。现在把防己称为肾脏杀手。这些都需要通过刊物向世界广泛地宣传,宣传中国的GAP。赵主任发给大家的《中药研究与信息》,有许多GAP的文章,但没有英文目录和摘要,还拿不到世界上去。促进会创办的刊物在香港注册,比较宽松,但档次要高。
  陈金泉教授:《中药研究与信息》的英文名使用Research & Information of TCM,TCM在国外不合适,认为传统的(Traditional)是落后的,最好不用,用Chinese Medicine。建立互联网站非常好,应当优先发展,要有中文、有英文,便于向国外宣传。
  赵润怀主任:(首先,我代表中国药材公司总经理范洪哲先生对促进会的成立表示祝贺,转达他对GAP工作的大力支持。理事会让我承担药材资讯专业委员会的工作,很荣幸,也感到有压力,但我有非常坚定的信心,尽自己的全力,把信息工作做好。)促进会上连政府,下连企业。刊物和网络,是促进会的喉舌,要围绕促进会的工作主题,做好三方面的宣传:及时交流促进会的研究成果;向GAP基地推广研究成果使之变成实践;向世界宣传中国的GAP。
  GAP的主体在大陆。香港在国际交流、技术和投资方面都有优势,但具体的实施还是在大陆,所以要立足国内的宣传。我们主办的《中药研究与信息》,从创办到现在只有两年时间,目前的水平还不高。基本上定位于技术经济,不是纯学术刊物。但能够及时提供最新的信息。大学教授是我们的订户,也为我们写文章;GAP基地和农民种植户也订。通过刊物,使大家了解了GAP的最新进展,也提供了技术和经验,间接地培训了一批技术骨干。如果有这样一批人,GAP技术力量加强了,研究成果也就能够落到实处,就能普及新技术,提高GAP产品的技术含量。我们的刊物中对GAP宣传报道的主要问题还是稿源。虽然每期都有这方面的内容,但还没有引起很多人的重视,科技部课题、GAP基地和专家的成果交流还不够。只有通过交流,才能更深入地了解情况,发现问题,扩展研究。如我们对成都GAP会议的报道中根据大家的讨论,总结出三大问题必须由国家来统一研究解决:第一是种子鉴定,第二是生物农药研制,第三是技术队伍培养。对这些问题的认识和解决,只有在相互交流总结中才能不断提高

明确方向 共同努力

  肖培根教授最后作综合发言。他说,促进会成立后要扩大影响,名称要简写,建议使用GAPA。关于基地品种的确定,要综合考虑,与科技部基地结合,与产地结合,与出口重点品种结合,否则很难产生国际效应。象人参搞了这么多年,现在还不如南韩。建议把力量集中起来,抓住在国际上有一定影响的品种,如人参,已有几千篇文章,怎么搞出GAP的东西,树立正面形象。丹参是国际上感兴趣的品种,黄芪在美国的用量已进入植物药的前十名,还有甘草和麻黄,可以重点抓。四川、吉林、宁夏已经批准为科技部现代化产业基地,海南作为生态省,也正在申报产业基地。品种与产地结合起来,避免力量分散,把好钢用在刀刃上。他强调指出,目前的人才问题很突出,特别是栽培人才断档,已经成为“珍稀濒危品种”,关键还是待遇不高,工作条件差。促进会的运作,要考虑如何使内地与香港实现优势互补。香港的管理、投资、营运、英文信息等,在这些方面可多发挥作用。在创办杂志之前,可先在国际杂志上做适当宣传。如纽约时报曾宣传说吃中药就会得癌症。对这样的反面宣传就要进行正面还击。促进会已有很好的基础,好好地规划,扎扎实实做好一些事情,把我们的真正中药推向国际,会收到很好的效果。
  周荣汉会长对本次会议做简要总结。他说,肖院士很中肯地讲了促进会今后要做的工作,这也是我们的指针。经过一天的紧张工作,大家都赞成成立促进会,也支持促进会的工作。希望同心同德,共同努力,为中药标准化、现代化、国际化做出我们的贡献!
  中国药材GAP研究促进会已经宣告成立,她是GAP起草专家组完成起草任务之后,为配合政府以法规形式发布并正式在行业内实施GAP的五年规划,再一次为自己确立的长期历史使命和新的奋斗目标。相信,以专家学者们的满腔热情、继续深入地研究和社会关注支持,一定会推动中国GAP的不断完善和广泛实施。通过GAP等一系列的基础性研究与促进工作,将为中药在21世纪的标准化、现代化、国际化做出历史性贡献。

摘自《中药研究与信息》2000年12期和2001年1期。
 
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